Pentru oamenii de știință din lumea exigentă a dezvoltării medicamentelor biologice, înțelegerea stabilității biomoleculelor în condiții de variații termice este esențială pentru a asigura calitatea produselor și pentru a susține aprobarea autorităților de reglementare.
Testarea stabilității termice pe termen scurt dezvăluie rezistența unui compus la stresul termic, prezice durata de valabilitate și asigură eficacitatea.
Cerința de a măsura cu exactitate acest lucru într-un mediu cu randament ridicat este o provocare, fără a perturba procesele sau fără a respecta termene limită.
Pentru a răspunde acestei cerințe, TA Instruments a conceput instrumentul RS-DSC (Rapid Screening – Differential Scanning Calorimeter), o nouă soluție pentru caracterizarea rapidă a stabilității termice bioterapeutice.
SPECIFICATII
‐ Geometrie celulă: Microfluidică de unică folosință
‐ Material celulă: Sticlă
‐ Format eșantion: MFC (Micro Fluidic Chips)
‐ Volum de lucru al celulei: 11 µL
‐ Capacitate eșantion: 24 MFC-uri
‐ Concentrație tipică eșantion: 20 mg/mL – peste 330 mg/mL IgG (în funcție de proteină)¹
‐ Randament eșantion: > 96 probe/zi
‐ Interval de temperatură: 20–100 °C
‐ Rată de scanare a temperaturii: 1 sau 2 °C/min
‐ Acuratețea temperaturii: ± 0.2 °C (pentru toate calorimetrele); ± 0.1 °C reproductibilitate²
¹ Utilizând lizozimă în tampon de glicină 0.1 M la pH 2.5 la 1 °C/min
² Utilizând DPPC în apă la pH 7 la 1 °C/min RS-DSC de la TA Instruments este un instrument revoluționar de testare a stabilității termice cu randament ridicat, conceput special pentru dezvoltarea medicamentelor biologice.
TEHNOLOGIE
- RS-DSC de la TA Instruments permite analiza simultană a 24 de probe cu un consum redus de eșantion (<15 µL), oferind o imagine mai clară a termodinamicii desfășurării biomoleculelor decât metodele tradiționale.
- Tehnologia microfluidică avansată elimină necesitatea curățării între analize, economisind timp și reducând riscul de contaminare. MFC-urile de unică folosință simplifică manipularea probelor, permițând pregătirea rapidă și precisă a acestora în mai puțin de un minut.
